Muadil İlaç Nedir? Muadil İlaç Kullanmak Doğru Mu?
Muadil ilaç nedir? Jenerik ilaç nedir? Muadil ilaç (jenerik ilaç, eşdeğer ilaç); dozaj formu, güvenlik, güç, uygulama yolu, kalite, performans özellikleri ve kullanım amacı bakımından halihazırda pazarlanan markalı bir ilaçla aynı olacak şekilde oluşturulmuş bir ilaçtır. Bu benzerlikler biyoeşdeğerliğin gösterilmesine yardımcı olur, bu da jenerik bir ilacın markalı ilaçla aynı şekilde çalıştığı ve aynı klinik faydayı sağladığı anlamına gelir. Başka bir deyişle, markalı muadili için eşdeğer bir ikame olarak muadil bir ilacı alabilirsiniz.
Muadil İlaç Aynı Mıdır?
Herhangi bir muadil ilaç, vücutta markalı ilaçla aynı işlevi görmelidir. Dozaj, form ve uygulama yolu, güvenlik, etkililik, güç ve etiketleme açısından markalı bir ilaçla aynı olmalıdır (bazı sınırlı istisnalar dışında). Aynı zamanda markalı ürünle aynı yüksek kalite ve üretim standartlarını karşılamalı ve aynı şekilde alınmalı ve aynı kalitede olmalı ve kullanılmalıdır. Bu standart, tüm jenerik ilaçlar için geçerlidir.
Muadil ilaçlar, markalı ilaçlarla aynı aktif bileşenleri kullanır ve aynı şekilde çalışır, bu nedenle markalı ilaçlarla aynı risklere ve faydalara sahiptirler.
Muadil bir ilaç; marka ismiyle satılan üründen, farklı inaktif bileşenler gibi bazı küçük farklılıklara sahip olabilir.
Muadil ilaç neden marka ismine sahip ilaçtan farklı görünüyor?
Ticari marka yasaları, jenerik bir ilacın halihazırda piyasada bulunan diğer ilaçlar gibi tam olarak görünmesine izin vermez. Muadil ilaçlar ve marka ismine sahip ilaçlar aynı etken maddeyi paylaşır, ancak jenerik ilacın performansını, güvenliğini veya etkililiğini etkilemeyen renkler ve aromalar gibi diğer özellikler farklı olabilir.
Muadil ilaçlar genellike neden marka ismine sahip ilaçlardan daha ucuz?
Muadil (jenerik) ilaçlar, titiz bir incelemeden ve markalı ürünün münhasıran pazarda olduğu belirli bir süre sonra onaylanır. Bunun nedeni, diğer yeni ürünler gibi yeni ilaçların genellikle başkalarının aynı ilacın kopyalarını yapmasını ve satmasını yasaklayan patentlerle korunmasıdır.
Jenerik ilaçlar, markalı muadillerine göre daha ucuza mal oluyor çünkü jenerik ilaç başvuru sahiplerinin, güvenlik ve etkililiği göstermek için markalı ilaçların gerektirdiği hayvan ve klinik (insan) çalışmaları tekrar etmek zorunda değiller. Bu kısaltılmış yol, başvurunun “kısaltılmış yeni ilaç başvurusu” olarak adlandırılmasının nedenidir.
İlgili içerikler:
- Eczacınızla Konuşun! İlaçları Nasıl Güvenle Kullanacağınızı Öğrenmek İçin Eczacınızla Konuşmanın İpuçları
- İlaçlar Neden Suyla İçilir? İlaç Neden Bol Suyla İçilir?
- İlaçlar Neden Tok Karnına İçilir? İlaç Neden Tok Karnına İçilir?
- İlaç Yarılanma Ömrü Nedir? Yarılanma Ömrü Nedir?
- Tarihi Geçmiş İlaç Kullanılır Mı? Tarihi Geçmiş İlaç Zehirler Mi? Tarihi Geçmiş İlaç Kullanılırsa Ne Olur?
- İlaçlar Kilo Aldırır Mı? İlaçlar Neden Kilo Aldırır? Hangi İlaçlar Kilo Aldırır?
- İlaçları Reçete Edildiği Gibi Kullanıyor Musunuz? İlaç Kullanırken Nelere Dikkat Etmeliyiz?
- Randomize Kontrollü Çalışma Nedir? Randomizasyon Nedir? Randomize Çalışma Nedir? İlaç Üretiminde Randomize Kontrollü Çalışmaların Önemi
Sağlık, ilaçlar, bitkiler ve daha birçok eşsiz konu üzerine güncel makalelerimizden haberdar olmak için sosyal medya hesaplarımızı takip etmeyi unutmayın.
Kaynak: FDA
